29/07/2018 - 08:00 - 09:50
COC8e - Democracia, Participação e Controle Social na Saúde COC 5 |
25171 - FORMAÇÃO DE REDE DE COLABORAÇÃO PARA LOCALIZAÇÃO E INCLUSÃO DE PACIENTES DO SUS EM ESTUDO MULTICÊNTRICO NACIONAL COM MEDICAMENTO PRODUZIDO POR BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ
ALINE ELLISETE DOCKHORN DA SILVA - BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ, TATIANA SANJUAN GANEM PRADO - BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ, CINTIA CRISTINA INACIO DA SILVA - BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ, MARIA DE LOURDES DE SOUSA MAIA - BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ
Apresentação/Introdução
Para avaliar a ocorrência de Aplasia Eritróide Pura (evento adverso raro) associada ao tratamento com alfaepoetina produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz foi realizado um estudo clínico retrospectivo com pacientes do Sistema Único de Saúde. As características específicas do público alvo, tornou a captação complexa e resultou na necessidade de uma abordagem diferenciada.
Objetivos
Elaborar uma estratégia para recrutamento dos participantes através da formação de rede de colaboração e inclusão da sociedade e dos serviços de saúde na pesquisa clínica, rompendo com o centralismo cientifico e a hegemonia na pesquisa clínica.
Metodologia
Seguida da etapa tradicional de início da pesquisa (elaboração de protocolo, submissão ética, financiamento, etc.), fez-se necessário repensar a abordagem de captação de participantes. Foi necessário estruturar uma nova estratégia para realização do mesmo, dada se tratar de pacientes atendidos em unidades do SUS, ambulatorial, em condição clínica grave, aspectos que dificultam a realização da captação. Foi necessário criar uma rede colaborativa com diversos atores da sociedade. Foram realizados reuniões e contatos por e-mail e telefone para aproximação e definição das competências e contribuições. Também foram estabelecidos acordos de cooperação com as entidades para formalizar a parceria.
Resultados
Resultou na aproximação e no aperfeiçoamento da comunicação com a sociedade brasileira da especialidade médica do estudo, associações de pacientes, rede de clínicas de hemodiálise/clínicas individuais, unidades da Fiocruz nos estados e com secretarias de estado da saúde. Participaram 36 clínicas de 7 estados que deram acesso à mais de 13.000 pacientes para a triagem inicial nos critérios específicos de inclusão no estudo. Entre os 2.077 pacientes que poderiam participar do estudo, 972 aceitaram participar. Além disso, foram introduzidos na pesquisa clínica, profissionais de saúde que habitualmente estão envolvidos somente na assistência.
Conclusões/Considerações
A estratégia do envolvimento coletivo foi essencial para o sucesso da captação do número necessário de participantes no estudo. As instituições públicas devem instituir práticas voltadas para o fortalecimento e qualificação do SUS. Mesmo reconhecendo o desafio para a ciência, a pratica deve ser absorvida e reconhecida como modelo para incluir a sociedade civil como participante ativa da pesquisa clínica.
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